Liebe Mitglieder des TSD e.V., liebe Betroffene, liebe Familien der von TSC Betroffenen, bereits seit einiger Zeit haben wir angekündigt, dass es – nach dem Erfolg versprechenden Heilversuch mit Rapamycin zur Behandlung des Angiomyolipoms bei Dr. Wienecke und seinen Kollegen in München – eine internationale Studie geben wird, die auf der Nachfolgesubstanz „Everolimus/RAD001“ basiert. Nun ist es so weit, die Studie wird im Herbst anlaufen. Ziel ist es, die subependymalen Riesenzellastrozytome (sog. SEGA) zu behandeln. Über diese neue Studie wollen wir Sie heute umfassend informieren und zugleich um Ihre Teilnahme werben.

Studienmethode

Die aktuelle Studie strebt die Behandlung von insgesamt 99 Patientinnen und Patienten mit Everolimus in einer sogenannten randomisierten doppelt-verblindeten sowie plazebo-kontrollierten Form an. Dieses in der Wissenschaft übliche, weil allen Kriterien einer kritischen Prüfung standhaltende Verfahren bedeutet, dass alle Teilnehmer der Studie zufällig auf die Behandlungsgruppen verteilt werden, ohne dass sie selbst oder die Behandler Kenntnis von dieser Zuteilung haben. Während eine Gruppe mit dem Prüfmedikament behandelt wird, erhält die andere eine nicht wirksame Substanz. Nach Offenlegung der Daten (der sog. Entblindung der Studie) haben alle Teilnehmer die Möglichkeit, das wirksame Medikament zu erhalten.

Teilnahmevoraussetzungen

Zur Teilnahme vorgesehen sind Patienten ab dem 3. Lebensjahr. Die von der Firma Novartis International betriebene Studie wird erstmals kontrolliert diese Behandlungsmöglichkeit des Riesenzellastrozytoms bei Tuberöser Sklerose bereitstellen. Voraussetzung zur Teilnahme an dieser erstmals den deutschen Sprachraum mit einschließenden internationalen TS-Behandlungsstudie ist eine exakte Übersicht über alle Betroffenen, die die Studien-Kriterien (die im Anhang dargestellt werden) erfüllen.

Kontaktdaten

Bitte senden Sie Ihre Rückmeldung an: Dr. Christoph Hertzberg TS-Zentrum Berlin Diagnose- und Behandlungszentrum Vivantes-Klinikum Neukölln Paav 4 Rudower Str. 48 12351 Berlin oder per e-Mail: christoph.hertzberg@vivantes.de